总局关于宣布《中国上市药品目录集》的通告（2017年第172号）
宣布时间：
2018-02-07
凭证中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药肩负，勉励药物研发立异，国家食物药品监视治理总局组织制订了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜通告如下：
一、《中国上市药品目录集》是国家食物药品监视治理总局宣布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的立异药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的详细信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂，标示可以替换原研药品的详细仿制药品种等，供制药行业和医学界职员及社会公众相识和盘问。
二、《中国上市药品目录集》在国家食物药品监视治理总局政府网站以网络版形式宣布并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。
三、现宣布的《中国上市药品目录集》收录了131个品种，203个品种规格，其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种，17个品种规格。国家食物药品监视治理总局将对新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入《中国上市药品目录集》，实时更新。
特此通告。
国家食物药品监视治理总局
2017年12月28日
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